GFL R&D 실험실 규모 고체 투여량 생산 단위

유동층 과립화는 공정 흐름도에서 단순해 보이지만 생산 현장에서 숙달하는 데 수년이 걸리는 일종의 단위 작업입니다. 구멍이 뚫린 판을 통해 공기가 위로 밀려 올라가 입자가 끓는 액체처럼 행동할 때까지 분말층을 들어 올립니다. 난류 구름에 결합제 용액을 뿌리면 과립을 만드는 동일한 용기가 과립을 제자리에서 건조시킵니다. 혼합, 응집, 건조 등 세 대의 기계와 두 번의 재료 이동이 필요한 세 가지 작업이 하나의 그릇 안에서 이루어집니다. 이것이 바로 유동층 과립화가 정제와 캡슐에 대해 우수한 흐름, 좁은 입자 크기 ...

새로운 정제 배치가 표면에 오렌지 껍질 질감, 코팅 후 부서진 가장자리 또는 드럼마다 일관되지 않은 광택을 나타내기 시작하면 근본 원인이 폴리머 단독인 경우는 거의 없습니다. 제가 고형제 제조업체와 일하면서 패턴은 반복되었습니다. 장비를 고려하기 전에 프로세스를 비난했습니다. 정제용 필름 코팅은 핵심 품질, 스프레이 패턴, 베드 모션, 공기 흐름 및 열 이력이 결합된 시스템입니다. 안정적인 스프레이 영역이나 균일한 정제 베드를 유지하지 못하는 기계는 코팅 현탁액의 모든 작은 변화를 증폭시킵니다. 먼저 말씀드리고...

대부분의 경구 고형 투여 라인에서 분말 노출 및 배치 간 변동의 가장 큰 원인은 과립기, 건조기 또는 정제 프레스가 아닙니다. 한 공정 단계에서 다음 공정 단계로 재료를 이동시키는 것은 드럼 팁핑, 오픈 스쿠핑, 수동 리프팅 등 그 사이의 모든 것입니다. 그렇기 때문에 제약 산업용 이송 시스템은 핵심 공정 기계와 동일하게 엄격하게 지정되어야 합니다. 잘 설계된 전송 체인은 분말을 밀봉된 상태로 유지하고 작업자를 보호하며 검증 작업의 기반이 되는 혼합 균일성을 유지합니다. 잘못 선택한 것은 세 가지를 동시에 침식합니다. ...