HSD R&D 실험실 크기 빈 블렌더
HSD R&D 실험실 크기 빈 블렌더는 본체에 장착된 분리형 빈의 회전을 통해 재료의 효율적인 혼합을 달성합니다. 상자를 교체함으.....
우리 사무실의 모든 레이아웃 논의는 같은 방식으로 시작되는 경향이 있습니다. 누군가가 평면도를 펼치면 첫 번째 질문은 그림 자체에 관한 것이 아니라 레시피에 관한 것입니다. 레이아웃은 주변에 구축된 프로세스만큼만 우수하며 경구 고형 투여량 생산에서는 일반적으로 정제, 캡슐 또는 과립에서 이를 지원해야 하는 공간으로 거꾸로 작업하는 것을 의미합니다. 다음은 제약 공장 레이아웃 설계를 계획할 때 순환을 결정하는 4가지 흐름부터 이전에 지정했으면 좋았을 천장 높이까지 우리가 계속해서 언급하는 실용적인 요점을 모아 놓은 것입니다.
프로세스 레시피가 평면도보다 먼저 나오는 이유
건전한 제약 공장 레이아웃 설계는 제품에 필요한 단위 작업, 순서, 배치 크기 등의 간단한 목록으로 시작됩니다. 습식 과립화 후 유동층 건조는 건식 과립화 단계를 업스트림에 삽입하여 직접 압축하는 것과는 매우 다른 구성을 요구합니다. 벽을 그리기 전에 우리는 일반적으로 고객의 프로세스 팀과 함께 세 가지 질문을 해결합니다.
- 이 공장은 단지 시작 시점이 아니라 5년 안에 어떤 제형을 만들까요?
- 물질의 상태는 어디서 바뀌고, 용기는 어디서 바뀌나요?
- 어떤 계단이 인접해야 하며, 어떤 계단이 복도나 바닥으로 분리될 수 있나요?
대답은 표준 템플릿보다 건물의 모양을 훨씬 더 결정합니다. 비용에 대해 솔직하게 말하는 것도 가치가 있습니다. 개념이 확정되고 실내 높이가 설정되면 공기 처리 톤수, 클린룸 패널, 리프트 샤프트 등 시설 수명 비용의 대부분이 이미 투입되었습니다. 강철이 세워진 후 과립화실을 4미터에서 6미터의 순수 높이로 변경하는 것은 설계 수정이 아닙니다. 그것은 새로운 프로젝트입니다.
레이아웃을 형성하는 네 가지 흐름
우리가 해결해야 하는 대부분의 순환 문제는 동일한 평방 미터를 놓고 경쟁하는 4개의 흐름으로 귀결됩니다. 별도의 색상 선으로 미리 종이에 표시하면 아무도 사용할 수 없는 복도가 되기 훨씬 전에 갈등이 드러납니다.
인사 흐름
사람은 건물에서 가장 이동성이 뛰어나고 예측하기 가장 어려운 요소입니다. 작업자는 덜 깨끗한 구역에서 깨끗한 구역으로 한 방향으로 이동해야 하며, 깨끗한 쪽의 탈의실을 통해 들어가 원자재 경로를 건너지 않고 나가야 합니다. 도면용이 아닌 교대용으로 설계된 가운실과 한 명의 감독자가 직접 방문하지 않고도 과립화 및 압축 영역을 볼 수 있도록 배치된 제어실을 통해 대부분의 장비 업그레이드보다 10년 동안 더 많은 시간을 절약할 수 있습니다.
자재 흐름
구성 요소가 들어가고, 상자가 이동하고, 완성된 제품이 나가고, 어떤 경로도 이중으로 되돌아가서는 안 됩니다. 고형제 투여 공장에서 중간 생성물은 대부분의 수명을 용기나 용기에서 보내므로 용기 경로는 배관만큼 주의 깊게 그려야 합니다. 리프팅 높이, 이동 지점 및 완충 위치는 모두 세부 설계가 아닌 개념에 속합니다. 우리 자신의 경험 공장 설계의 자재 흐름 및 GMP 준수 계속해서 같은 것을 확인하고 있습니다. 가장 짧은 빈 경로는 일반적으로 먼저 계획된 경로입니다.
통합된 빈 처리를 위한 HZD 자동 리프팅 빈 믹서 하나의 용기에서 자동 리프팅, 클램핑, 혼합 및 하강을 지원하여 반복적인 운송 단계를 단축하고 보다 깨끗한 자재 경로를 계획하는 데 도움이 됩니다. 제품보기 → 프로세스 흐름
단위 작업의 순서는 건물의 척추를 설정합니다. 공정 단계별로 그룹화하면 대량 생산이 가능한 단일 제품 라인에 적합합니다. 장비 유형별로 그룹화하면 전환이 빈번한 다중 제품 현장에 적합합니다. 어떤 패턴을 선택하든 프로세스 단계 사이에 여유 공간을 두십시오. 그 간격이 다음 세대의 제품에 적합합니다.
폐기물 및 청소 흐름
먼지, 거부된 정제, 용제 증기 및 세척수는 모두 이동할 곳이 필요하며, 그 곳이 주요 생산 통로가 되어서는 안 됩니다. 전용 더러운 출구, 통 세척실, 과립화 및 코팅 스위트 사이에 위치한 현장 청소 스테이션은 보행을 줄이고 오염 위험을 줄이며 세척 검증을 훨씬 쉽게 방어할 수 있도록 해줍니다.
고형 투여량 장비용 QWQY 모바일 CIP 클리닝 스테이션 과립화, 유동층 및 코팅 장비를 위한 자동화된 현장 청소를 제공하여 전용 청소 영역을 지원하고 보다 쉬운 GMP 청소 검증을 지원합니다. 제품보기 → GMP 구역화 및 압력 폭포식
구역화는 레이아웃이 규정을 준수하는 곳입니다. A, B, C 및 D 등급 구역은 공기가 항상 깨끗한 곳에서 덜 깨끗한 곳으로 이동하도록 인접한 구역 사이에 에어록과 약 10~15Pa의 압력 차이가 있는 논리적 계단식 구조로 배치되어야 합니다. 레이아웃의 실질적인 결과는 동일한 등급의 방이 클러스터링되어야 한다는 것입니다. 왜냐하면 한 등급을 제공하는 하나의 공기 조화 장치가 4개의 분산된 방을 제공하는 4개의 장치보다 운영 비용이 저렴하고 검증하기가 훨씬 쉽기 때문입니다.
사람들이 잊고 있는 공간은 천장 위와 벽 뒤의 공간이다. 공기 처리 공장, 덕트, 필터 뱅크 및 서비스 복도는 정기적으로 건물 부피의 3분의 1을 소비하며 이를 2미터의 천장 빈 공간을 가정한 레이아웃으로 개조하는 것은 우리가 보는 가장 비용이 많이 드는 실수 중 하나입니다. 공기 처리 장치가 지붕, 기술 층 또는 측면 공장실에 있는지 조기에 결정하십시오. 각각의 선택에 따라 건물 면적이 달라집니다.
장비 목록을 공간 크기로 전환
카탈로그의 장비 설치 공간은 사용자가 구축한 공간과 거의 동일하지 않습니다. 작동을 위한 여유 공간, 유지 관리 접근, 배출 용기, 먼지 추출 연결부 및 기술자가 모터 옆에 무릎을 꿇어야 하는 공간을 추가합니다. 아래 표는 경구 고형 투여 시설을 차단할 때 사용하는 대략적인 순서입니다. 영역 간의 관계는 차원 자체보다 더 중요합니다.
| 면적 | 일반적인 활동 | 레이아웃 고려 사항 |
|---|---|---|
| 분배 및 계량 | 재료 섭취, 샘플링, 계량 | 창고에 인접; 과립화를 통해 라우팅되지 않음 |
| 과립화 및 건조 | 습식 또는 건식 과립화, 유동층 건조 | 높이가 허용되는 수직 스태킹; 습한 구역과 건조한 구역을 분리하세요 |
| 혼합 및 윤활 | 최종 혼합, 윤활, 용기 처리 | 짧고 반복 가능한 빈 경로; 컨셉 단계에서 리프팅 높이 확인 |
| 압축 | 정제 프레스, 먼지 제거, 금속 탐지 | 바닥 하중, 진동 차단 및 별도의 먼지 추출 |
| 코팅 | 필름 또는 기능성 코팅 | 용제 처리 및 배기 부하가 HVAC 예산을 좌우하는 경우가 많습니다. |
| 포장 | 물집, 병, 포장 | 핵심 생산과 분리됩니다. 방문자 접근에 적합 |
차지하는 공간을 보상하는 한 가지 장비 결정은 동일한 그릇에서 과립화, 건조 및 코팅이 가능한 다기능 유동층입니다. 이는 흐름에서 전체 이동 단계를 제거하여 결과적으로 복도를 단축하고 통제된 등급에 유지되는 방의 수를 줄입니다.
DLP 다기능 유동층 과립기 및 코팅기 과립화, 펠릿화, 코팅 및 건조를 하나의 그릇에 결합하여 이송 단계를 줄이고 컴팩트하고 등급 제어된 생산 레이아웃을 지원합니다. 제품보기 → 선형, U자형 또는 모듈형: 패턴 선택
보편적으로 올바른 패턴은 없으며 귀하의 사이트와 제품 포트폴리오에 맞는 패턴만 있습니다. 우리가 진행하는 대부분의 프로젝트에는 세 가지 합의가 포함됩니다.
- 직선 레이아웃 — 재료는 분배에서 포장까지 한 방향으로 이동합니다. 길고 좁은 건물의 대량 단일 제품 라인에 탁월합니다.
- U자형 레이아웃 — 시작 지점과 끝 지점이 서로 가까이 위치하므로 한 명의 운영자 팀이 양쪽 끝을 감독하고 유틸리티는 더 짧은 루프에서 실행됩니다. 전면 면적이 제한된 중간 규모의 현장에 적합합니다.
- 모듈형 클러스터 레이아웃 — 각 제품군은 유틸리티와 통로를 공유하는 자체 독립형 모듈을 차지합니다. 나중에 제형을 추가할 것으로 예상되는 다중 제품 공장에 가장 적합합니다.
어느 쪽을 선택하든 지금 미래의 확장을 점선으로 그려보세요. 우아하게 성장할 수 없는 레이아웃은 확장보다는 교체되는 경향이 있습니다.
우리가 가장 자주 보는 실수
- 인력 및 자재 취급이 공유하는 복도로 인해 일정이 어색해지고 구역 지정 주장이 약화됩니다.
- 객실 일정이 동결된 후 공기 처리 및 덕트 공사가 중단되어 서비스 이용이 불가능해졌습니다.
- 피크 시간에 교대 근무가 아닌 도면에 맞게 방 크기를 변경하십시오.
- 구조적 편의를 위해 리프트를 배치했기 때문에 깨끗한 구역과 덜 깨끗한 구역을 교차하는 빈 경로입니다.
- 청소 장비를 위한 공간이 없기 때문에 CIP 스테이션은 복도에 있습니다.
이들 중 대부분은 스케치로 고치는 것이 저렴하고 콘크리트로 고치는 것은 어렵습니다. 이것이 편안함을 느끼는 것보다 블록 계획에 더 오랜 시간을 투자해야 한다는 전체적인 주장입니다.
실험실에서 생산까지 확장을 위한 설계
현재 배치 크기에 대해서만 그려진 레이아웃은 3년 이내에 다시 그려집니다. 우리는 실험실 레시피에서 시작하여 동일한 공정 논리, 동일한 이송 지점 및 동일한 봉쇄 접근 방식이 벤치에서 상업 규모까지 이어지도록 생산실을 설계하는 것을 선호합니다. 실험실과 생산 장비가 하나의 디자인 제품군을 따르면 더 쉽습니다. 우리의 실험실 장비 범위 바로 이러한 이유로 생산 단위를 반영하므로 벤치탑 장치에서 개발된 제제는 각 단계에서 공정을 다시 고려하지 않고도 파일럿 제품군으로 이동한 다음 상용 라인으로 이동할 수 있습니다.
실제로 이는 현재 필요한 것보다 한 번 더 많은 단위 작업을 위해 생산 영역의 바닥 공간을 확보하고 나중에 더 큰 그릇이나 더 큰 상자를 들어 올릴 수 있도록 명확한 높이를 지정하는 것을 의미합니다.
제약 공장 배치 설계는 도면이 발행된 당일에 완료되지 않습니다. 신제품이 출시되거나, 배치 규모가 커지거나, 세척 방식이 변경될 때마다 계속해서 테스트됩니다. 오래 지속되는 프로젝트가 서류상으로 가장 우아한 경우는 거의 없습니다. 재료가 다음에는 어디로 가는지, 누가 그곳으로 걸어가야 하는지, 나중에 방을 어떻게 청소할지 누군가가 일찍부터 고집스럽게 물었던 것입니다. 세 가지 답을 맞추면 벽이 무너지는 경향이 있습니다.
