HSD R&D 실험실 크기 빈 블렌더
HSD R&D 실험실 크기 빈 블렌더는 본체에 장착된 분리형 빈의 회전을 통해 재료의 효율적인 혼합을 달성합니다. 상자를 교체함으.....
격리가 자체 프로젝트로 진행되는 경우는 거의 없습니다. 그것은 조용히 나타납니다. 직업적 노출 한계가 훨씬 낮은 새로운 분자, 복도 난간에 쌓인 먼지에 대한 감사 관찰, 근무 시간이 지난 후에도 여전히 가루 맛이 쓴다고 언급하는 작업자. 일단 살펴보기 시작하면 계량실에서 쓰레기통 세척 스테이션까지 전체 라인이 약간 다르게 보입니다.
우리는 디자인하고 건축합니다. 분말 취급 및 고형 투여 장비 창저우에서는 프로세스 엔지니어와 나누는 거의 모든 대화에서 봉쇄에 관한 이야기가 나옵니다. 흥미로운 점은 대화가 "우리는 아이솔레이터가 필요합니다"로 시작되는 경우가 거의 없다는 것입니다. 이는 제품, 배치 크기 및 훨씬 더 실용적인 질문으로 시작됩니다. 이 자재 중 얼마나 많은 양이 라인을 운영하는 사람들에게 전달되도록 허용됩니까?
두 개의 격리 계층, 하나의 공유 목표
의약품 제조에서 봉쇄는 작업자를 제품으로부터 보호하고, 제품을 작업자와 환경으로부터 보호하며, 교차 오염을 통해 다른 제품으로부터 제품을 동시에 보호합니다. 대부분의 격리 프로그램은 이 작업을 두 개의 계층으로 나눕니다.
- 1차 봉쇄 장비 표면과 분말이 이동하는 닫힌 경로(밀봉된 믹서 용기, 닫힌 용기, 포함된 이송 밸브, 글러브 포트)입니다. 물질이 실제로 존재하는 곳입니다.
- 2차 봉쇄 에어록, 압력 캐스케이드, 하향식 부스, 실내 공기 교체 및 표면을 정직하게 유지하는 청소 체제 등 주변의 공간입니다.
두 레이어 모두 동일한 언어로 표현됩니다. 직업적 노출 한계(OEL)는 근무 교대 동안 허용 가능한 것으로 간주되는 공기 중 물질의 양을 설명하고 직업적 노출 범위(OEB)는 제품을 소수의 실제 범주로 그룹화합니다. 씰, 필터 유형, 전송 방법, 청소 검증 등 모든 다운스트림 장비 결정은 해당 대역에서 흘러나오므로 기술 사양이 작성되기 전에 이에 동의하는 것이 좋습니다.
고형 투여 라인에서 봉쇄가 조용히 실패하는 경우
우리의 경험에 따르면, 한 번의 극적인 위반으로 인해 회선이 손실되는 경우는 거의 없습니다. 물질이 몇 초 동안 방에 열려 있는 작고 반복되는 순간에 누출됩니다. 일반적인 용의자는 일관됩니다.
- 분배 및 계량 — 손으로 자른 가방, 국자, 벤치에 쏟아진 물질.
- 밀링 및 체질 — 개방형 공급 호퍼와 분쇄기가 계속 작동하는 동안 교체되는 수집 용기.
- 충전 및 방전 — 쓰레기통 뚜껑이 열리는 순간, 그릇에 양동이가 담긴 순간.
- 샘플링 — 많은 라인에서 가장 간과되는 단일 오프닝입니다.
- 청소 — 개방된 공간에서 개방된 용기를 세척하는 것은 단순히 문제를 재배치하는 것입니다.
이들 각각은 규율에 관한 질문이 아니라 장비 및 인터페이스에 관한 질문입니다. 운영자는 잘못 설계된 환승 지점을 피해 작업합니다. 그들은 안전하게 문제를 해결하지 않습니다.
장비를 선택하기 전에 노출 밴드를 읽으십시오
아래 표는 초기 프로젝트 논의에서 사용하는 일종의 방향입니다. 정확한 측정은 제품의 독성, 효능, 물리적 형태 및 라인 작동 방식에 따라 달라지기 때문에 의도적으로 거칠게 만듭니다.
| 밴드 | 일반 OEL(μg/m3, 8시간 TWA) | 일반적으로 필요한 것 |
|---|---|---|
| OEB 1 | 1000 이상 | 일반 환기, 먼지 발생 지점의 국소 배기 |
| OEB 2 | 100~1000 | 밀폐형 이송, 먼지 없는 충전, 기본 국소배기 |
| OEB 3 | 10~100 | 밀봉된 장비, 충전 포함, 검증된 청소 |
| OEB 4 | 1부터 10까지 | 폐쇄형 전송 밸브 또는 글러브 포트, 아이솔레이터 충전, 검증된 CIP |
| OEB 5 | 1 이하 | 완전히 포함된 라인, 아이솔레이터 또는 로봇 핸들링, 전용 청소 검증 |
일반적인 실수는 장비를 열어둔 채 현장에서 가장 높은 대역을 위한 공간을 지정하는 것입니다. 그 반대의 경우(통제되지 않은 방에 있는 중장비)도 마찬가지로 일반적이고 비용이 많이 듭니다.
무게를 줄이는 장비 수준의 봉쇄 솔루션
고형 투여 라인에 대한 대부분의 봉쇄 작업은 놀랍도록 짧은 장치 목록으로 수행되며, 좋은 소식은 기존 라인에 단계적으로 추가할 수 있다는 것입니다.
경로 내부에 파우더를 보관하십시오.
먼지 없는 충전 스테이션과 진공 운반 장치가 버킷과 열린 뚜껑을 대체합니다. 재료는 포함된 용기에서 꺼내어 폐쇄 라인을 통해 이송된 후 혼합기, 제립기 또는 호퍼로 직접 배출됩니다. 투여 정확도가 중요한 경우, 계량 및 공급 스테이션을 결합하면 공정을 열지 않고도 중량별로 투여할 수 있습니다.
분말 및 과립 로딩을 위한 TLZ 먼지 없는 공급 스테이션 펄스 역필터 청소 및 선택적 철 제거, 체질 또는 분쇄를 통해 제약, 식품 및 화학 생산에서 분말 및 입상 물질을 적재하는 동안 먼지를 제어합니다. 제품보기 → 단위 조작 자체를 포함
더 높은 대역의 경우 장비 자체가 장벽이 되어야 합니다. 밀봉된 과립화 용기, 포함된 샘플링 포트, 장갑 포트 및 분할 밸브 인터페이스는 모두 공정이 열리는 횟수를 줄여줍니다. 제품이 완전히 폐쇄된 환경을 요구하는 경우, 고형분 고형분 생산 라인은 혼합, 과립화, 건조 및 코팅을 하나의 봉투에 담습니다.
GFH R&D 고밀봉 고형제 생산 라인 OEB4/OEB5 보호 기능을 갖춘 매우 강력한 정제, 캡슐 및 과립과 1~20kg/배치 모델을 위한 통합 포함 라인입니다. 제품보기 → 청소도 디자인의 일부로 포함시키세요
청소할 수 없는 격리는 격리가 아니라 축적입니다. 통 세탁기와 이동식 CIP 스테이션을 사용하면 열린 방에서 손으로 문지르는 대신 검증된 매개변수를 사용하여 폐쇄 회로에서 컨테이너와 장비를 청소할 수 있습니다. 작업자 노출뿐만 아니라 청소 검증에서도 차이가 나타납니다.
고형 투여량 장비용 QWQY 모바일 CIP 클리닝 스테이션 5~15m³/h 모델의 혼합기, 조립기, 코터 챔버에 대한 자동화된 현장 청소와 수동 고압 청소 기능을 제공합니다. 제품보기 → 아직도 2차 격리 옵션을 비교하고 계시다면, 아이솔레이터 및 다운플로우 부스 구매자 가이드 장비 옆에 있는 룸 측 결정을 다룹니다.
실험실과 생산 간 격차
격리 습관은 발달 과정에서 형성됩니다. 그램 규모의 흄후드에서 작동하는 방법은 종종 200kg에 직접적으로 상응하는 것이 없으며 그 차이로 인해 프로젝트가 시간을 낭비하게 됩니다. 실용적인 대답은 두 규모 모두에서 동일한 프로세스 논리를 유지하는 것입니다. 동일한 충전 방법, 동일한 전송 원리, 동일한 샘플링 접근 방식, 단순히 크기만 다릅니다.
이것이 바로 우리가 벤치 규모 고전단 과립화, 유동층 처리, 코팅 및 포함된 생산 장치와 같은 생산 장치를 반영하는 실험실 장치를 구축하는 이유입니다. 벤치 방식과 생산 방식이 동일한 순서를 따를 때 기술 이전은 재설계라기보다는 규모 조정 작업이 됩니다.
서명하기 전에 물어볼 만한 질문
공급업체가 무엇이든 이러한 질문은 브로셔에서 실행 가능한 격리 개념을 분리하는 경향이 있습니다.
- 제품이 방에 정확히 어디에 열려 있으며, 배치당 몇 초 동안 열려 있습니까?
- 포함된 인터페이스는 대체 분말, 공기 모니터링 또는 둘 다를 어떻게 테스트합니까?
- 샘플링, 필터 교체 및 폐기물 제거 중에 어떤 일이 발생합니까?
- 세척 절차를 검증할 수 있으며 어떤 매개변수를 사용합니까?
- 대부분의 먼지가 빠져나가는 두 장비 사이의 이동을 설계에서 어떻게 처리합니까?
- 기계와 공간 사이의 인터페이스는 누가 담당합니까?
비율에 대한 최종 참고 사항
봉쇄는 누가 가장 많이 봉쇄할 수 있는지를 겨루는 경쟁이 아닙니다. 과도하게 지정된 격리로 인해 라인 속도가 느려지고 청소가 복잡해지며 종종 운영자가 원래 위험보다 더 나쁜 해결 방법을 선택하게 됩니다. 올바른 솔루션은 일반적으로 분말이 노출되는 위치에 정확히 배치되고 작업을 담당하는 공간의 지원을 받아 잘 선택된 소수의 장벽입니다.
우리가 프로세스 팀과 함께 앉을 때 처음 한 시간은 장비에 관한 이야기를 거의 하지 않습니다. 이는 제품, 배치 기록, 향후 10년 동안 라인을 운영할 사람들에 관한 것입니다. 장비는 그로부터 이어지며 일반적으로 모든 사람이 예상한 것보다 간단해집니다.
