업계 뉴스- Changzhou Zhiyang Machinery Equipment Co., Ltd.

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유동층 과립화는 공정 흐름도에서 단순해 보이지만 생산 현장에서 숙달하는 데 수년이 걸리는 일종의 단위 작업입니다. 구멍이 뚫린 판을 통해 공기가 위로 밀려 올라가 입자가 끓는 액체처럼 행동할 때까지 분말층...

Sep 11, 2026

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새로운 정제 배치가 표면에 오렌지 껍질 질감, 코팅 후 부서진 가장자리 또는 드럼마다 일관되지 않은 광택을 나타내기 시작하면 근본 원인이 폴리머 단독인 경우는 거의 없습니다. 제가 고형제 제조업체와 일하면...

Sep 04, 2026

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대부분의 경구 고형 투여 라인에서 분말 노출 및 배치 간 변동의 가장 큰 원인은 과립기, 건조기 또는 정제 프레스가 아닙니다. 한 공정 단계에서 다음 공정 단계로 재료를 이동시키는 것은 드럼 팁핑, 오픈 ...

Aug 28, 2026

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생산 교대가 끝나면 활성 잔류물의 얇은 막이 고전단 제립기 내부에 남을 수 있습니다. 눈에 보이지는 않지만 일상적인 면봉 테스트를 통과하지 못하고 배치 릴리스를 보류하기에 충분합니다. CIP(Clean-i...

Aug 19, 2026

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실험실 규모에서 완벽하게 작동하는 태블릿이 상업적 생산으로의 전환에서 항상 살아남는 것은 아닙니다. 대부분의 경우 문제는 공식 자체가 아니라 프로세스입니다. 제약 산업의 공정 개발은 실험실 규모...

Aug 14, 2026

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귀하의 개발팀은 새로운 종양학 API에 대한 독성학 보고서를 방금 받았습니다. 직업적 노출 한계(OEL)는 8시간 시간 가중 평균으로 1 µg/m3 미만입니다. 그 숫자는 모든 것을 변화시킵니다. 분말이 ...

Aug 07, 2026

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무정형 분무 건조 분산액(ASDD)이란 무엇입니까? 신약 후보의 70% 이상이 BCS 클래스 II 또는 IV에 속합니다. 즉, 투과성은 높지만 수용해도는 낮습니다. 그 결과 경구 흡수가 불량해지...

Jul 27, 2026

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일반적인 경구 고형 용량에서 활성 약학 성분(API)은 전체 정제 중량의 2% 미만을 구성할 수 있습니다. 그러나 모든 단일 복용량에는 정확히 동일한 양이 포함되어야 합니다. 이를 가능하게 하고 환자 안전에 직...

Jul 22, 2026

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제약 봉쇄 솔루션이란 무엇입니까? 2026년에는 개발 중인 약물의 30% 이상이 효능이 있거나 매우 강력한 것으로 분류됩니다. 그 숫자는 빠르게 증가하고 있습니다. 1g의 세포독성 화합물이나 농...

Jul 15, 2026

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유동층 과립화란 무엇입니까? 단일 배치의 분말은 90분 이내에 혼합에서 건조된 과립으로 이동할 수 있습니다. 별도의 혼합, 습식 덩어리 형성 또는 트레이 건조 단계가 필요하지 않습니다. 이것이 ...

Jul 08, 2026

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단일 세척 검증 실행에 실패하면 전체 경구 고형 투여 라인이 몇 주 동안 동결될 수 있습니다. 조사가 청소 절차로 끝나는 경우는 거의 없습니다. 종종 근본 원인은 장비 검증 격차, 즉 IQ 중에 매핑되지 ...

Jun 29, 2026

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태블릿 결함의 근본 원인 이해 단일 캡핑 결함으로 인해 전체 배치 거부가 발생하여 재료 낭비와 생산 시간 손실로 인해 $50,000 이상의 비용이 발생할 수 있습니다. 정제 결함은 분리되는 경우...

Jun 23, 2026